这些医疗器械的知识点，你又没有get到

　　医疗器械，是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件;其效用主要通过物理等方式获得，不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得，或者虽然有这些方式参与但是只起辅助作用。其目的是：

　　(一)疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解;

　　(二)损伤的诊断、监护、治疗、缓解或者功能补偿;

　　(三)生理结构或者生理过程的检验、替代、调节或者支持;

　　(四)生命的支持或者维持;

　　(五)妊娠控制;

　　(六)通过对来自人体的样本进行检查，为医疗或者诊断目的提供信息。

　　02 我国医疗器械是如何分类的?

　　国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理。

　　第一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。

　　第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。

　　第三类是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。

　　03 什么是医疗器械不良事件?

　　医疗器械不良事件，是指已上市的医疗器械，在正常使用情况下发生的，导致或者可能导致人体伤害的各种有害事件。

　　04 消费者如何合理、安全购买和使用医疗器械?

　　消费者应在医生指导下购买使用，要定期由医生评价使用效果，检查有没有不良反应，防止误用损害健康。

　　在购买医疗器械前，要仔细阅读产品说明书，询问销售人员或医生，弄清产品的作用机制、适用范围、使用方法、注意事项、禁忌证等，根据医生的建议和自身情况选择购买和使用。

　　05 购买家用医疗器械需要注意什么??

　　一是查看经营者有没有资格：要到正规药店或医疗器械经营企业购买，并验看其是否具备《医疗器械经营许可证》(或备案凭证)和《营业执照》等合法资质，售后服务是否有保障。

　　二是查看产品资质：医疗器械产品应具备《医疗器械产品注册证》(或备案凭证)，《医疗器械生产许可证》(或备案凭证)如果需要辨别真假，可以登录国家药品监督管理局网站查询。

　　有一些普通商品宣传治疗功效混淆视听，如增高仪、减肥仪等，日常健身的健身器材以及一些含保健功能的衣服、帽子、鞋、袜、手镯、耳环等并不属于医疗器械。

　　三是要索取发票：消费者在购买医疗器械时一定要索取购物发票。正式发票是购买凭证，在产品保修、质量投诉中用处很大，一些搞非法销售的往往没有正式票据，所以千万不能图省事贪便宜。