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原料药行业的机遇就在今朝,撸起袖子加油干吧

时间:2021-07-23 14:45  

  所谓原料药是指药物中的活性成分,一般原料药需要经过添加辅料、加工后方可制成可以直接使用的药物,原料药的质量将直接影响药物的各方面性质。

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  行业基本情况

  从产业链来看,原料药行业的上游为石化产品、农产品,下游主要是化学药品制剂、保健品等领域,下面主要探讨应用于化学药品制药领域的原料药产品。

  按照专利阶段不同,原料药大致可分为三类:1)大宗原料药:一般包括抗感染药、维生素、氨基酸、解热镇痛及非甾体抗炎药、激素、生物碱及有机酸等传统原料药,此类原料药一般不涉及专利问题;2)特色原料药:一般是指专利即将到期或者近期到期的产品,主要包括降血压、降血脂以及降血糖等系列产品;3)专利原料药:一般是指以CDMO模式合作的创新药产品。

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  既有观念纠正:原料药不是简单周期板块

  特色及专利原料药壁垒较高

  大宗原料药具有附加值低、生产规模大和工艺成熟等特点,一般不涉及专利问题。整体来看,大宗原料药毛利率相对较低。

  


  经过多年的发展,全球大宗原料药行业已进入成熟期,下游的需求属于缓慢的自然增长,目前产能主要集中在中国。大宗原料药价格主导因素主要来自行业突发事件导致的供给端的变化,如突发的自然灾害,环保安全事件等等。

  而在特色原料药方面,下游制剂渗透率还存在提升空间,以缬沙坦为例,其2012-2015年期间在样本医院销售量增长明显,预计提升了上游缬沙坦原料药量的增长。在毛利率方面,特色原料药相对较高,特色原料药行业的驱动因素,一般主要来产品管线的丰富、向下游开拓更多核心客户、向规范市场拓展,以及向CDMO和下游制剂转型等。

  特色及专利原料药壁垒较高,主要体现在四个方面:

  第一:技术壁垒高

  在研发方面,近年来随着研发投入加大,以及审评审批加速,下游药品的创新迭代频率加快,从而带动原料药品种的创新加速,对原料药企业的创新研发能力提出较高要求。

  第二:客户粘性强

  下游制剂客户在选择原料药供应商时,考察周期相对较长,对原料药质量要求通常较高,一般选择供应商后不会轻易更换。

  第三:重资产行业,投入较大

  原料药行业新产品开发投入高、周期长、药品生产专用设备多,重要仪器设备依赖进口,费用昂贵,固定资产投入较多。


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