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现在需要做手术器械的产品注册，关于手术器械标准如何让修改
现在是按照手术器械的科室分类
但是每个分类上有好多中器械
这些器械如何编写标准，是每一种都要有对应的标准还是写这些器械的共性标准
QQ:497289392 内行认识请指导 谢谢！！
最佳答案：
刚好我有总结医疗器械的标准，供你参考一下。建议你可以上《标准免费下载网-bzmfxz》去看看，那里各行业的标准都有，而且可以免费下载。
其 他 回 答: (共2条)
1楼
医疗器械是特殊产品，应该一个产品对应一个标准，目前没有国家标准和行业标准，在制定手术器械注册标准时就应该考虑标准的特殊性。具体的可以在网上谈