二类**器械目录
需要申请才有权零售二类**器械目录
最佳答案:
需申请《医疗器械经营企业许证》第二类医疗器械产品名录
类代码名称 产 品 名 称
普通诊察器械 体温计、血压计
物理治疗设备 磁疗器具
医用卫生材料及敷料 医用脱脂棉、医用脱脂纱布、医用卫生口罩
临床检验分析仪器 家用血糖仪、血糖试纸条、妊娠诊断试纸(早早孕检侧试纸)
医用高分子材料及制品 避孕套、避孕帽
病房护理设备及器具 轮椅
敷料 医用无菌纱布
二类除了上产品其余二类都需要办理经营许证
其 他 回 答: (共3条)
1楼
需申请《医疗器械经营企业许证》第二类医疗器械产品名录
类代码名称 产 品 名 称
普通诊察器械 体温计、血压计
物理治疗设备 磁疗器具
医用卫生材料及敷料 医用脱脂棉、医用脱脂纱布、医用卫生口罩
临床检验分析仪器 家用血糖仪、血糖试纸条、妊娠诊断试纸(早早孕检侧试纸)
医用高分子材料及制品 避孕套、避孕帽
病房护理设备及器具 轮椅
敷料 医用无菌纱布
二类除了上产品其余二类都需要办理经营许证
2楼
关于公布第一批不需申请《医疗器械经营企业许可证》的第二类医疗器械产品名录的通知
--------国食药监市[2005]239号
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):
根据国家食品药品监督管理局第15号令《医疗器械经营企业许可证管理办法》中“不需申请《医疗器械经营企业许可证》的第二类医疗器械产品名录由国家食品药品监督管理局制定”的规定,在征求各省(区、市)食品药品监督管理局意见的基础上,经国家食品药品监督管理局审定,现公布第一批不需要申请《医疗器械经营企业许可证》的第二类医疗器械产品名录(以下简称《名录》,。
此次公布的《名录》,共计7类13个产品。《名录》公布后,请按照有关规定要求做好相关工作。
国家食品药品监督管理局 二○○
第一批不需申请《医疗器械经营企业许可证》
的第二类医疗器械产品名录
┌──────────┬───────────────────────────┐
│ 类代码名称 │ 产 品 名 称 │
├──────────┼───────────────────────────┤
│普通诊察器械 │体温计、血压计 │
├──────────┼───────────────────────────┤
│物理治疗设备 │磁疗器具 │
├──────────┼───────────────────────────┤
│医用卫生材料及敷料 │医用脱脂棉、医用脱脂纱布、医用卫生口罩 │
├──────────┼───────────────────────────┤
│临床检验分析仪器 │家用血糖仪、血糖试纸条、妊娠诊断试纸(早早孕检侧试纸)│
├──────────┼───────────────────────────┤
│医用高分子材料及制品│避孕套、避孕帽 │
├──────────┼───────────────────────────┤
│病房护理设备及器具 │轮椅 │
├──────────┼───────────────────────────┤
│敷料 │医用无菌纱布 │
└──────────┴───────────────────────────┘
备注:本名录中产品类代码名称和产品名称依据国家食品药品监督管理局2005版《医疗器械分类目录》
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