2002年7月以前(或更早)生物制品的一类新药是怎么命名的?怎么分类的?(提供相关文件)
同种生物制品只适应症方面描述同同类药(提供相关文件)
问题急我把所有积分都拿出来了所请大家帮帮忙了~
******了解网友们请要随便回答谢谢了~~
最佳答案:
问题难哈..
其 他 回 答: (共3条)
1楼
②药品名称
药品名称应当与已有国家药品标准药品名称致
生物制品其命名应当符合国药典及国生物制品规程命名原则;新命名复方制剂应认真查询数据库避免同名异方或同方异名出现
已有国家标准药品允许使用商品名称
——摘自《新药或者已有国家标准预防用生物制品药品生产批准》
2楼
同一生物制品就是同一类别的,不能把同一制品分在不同类别当中,很抱歉我没能给你提供相关文件,我是学生物制药的,是从我的专业课本上知道的。
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