符合GMP要求的中国药品和保健品的无尘车间等级是多少？中国无尘车间是以多大的微粒来计算的？

最佳答案：
药品生产车间是以“洁净区”与“非洁净区”来划分的；洁净区要求定期监测空气中“悬浮粒子”数目，来判定是否符合洁净区级别要求（如A、B、C、D级），悬浮粒子的粒径以0.5微米和5微米两项测定，非洁净区没有上述项目测定要求。
建议可以学习《药品质量管理规范》（2010版）的“无菌药品”附录。
其他回答: (共3条)
1楼
以0.5微米和5微米两项测定
2楼

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